一次性医用口罩属于医疗器械吗？

一次性医用口罩属于医疗器械吗？ 一次性医用口罩属于医疗器械吗？ 一次性医用口罩属于6801基础外科手术一类医疗器械。一次性口罩可适用于电子制造业、无尘车间、餐饮服务业、食品加工、 (2023-09-10)

医疗事故的含义是什么

医疗事故的含义是什么 一、医疗事故的含义是什么医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的 (2023-09-10)

为什么隐形眼镜会被划入第三类医疗器械呢？

为什么隐形眼镜会被划入第三类医疗器械呢？ 很多人会觉得隐形眼镜是一种化妆品或生活用品，但不是，它是一种高风险的医疗器械。依据产品安全性风险评估，医疗器械被分为三类，第三类就是风险 (2023-09-10)

医疗机构管理条例

医疗机构管理条例 医疗机构管理条例第一章　总　　则第一条　为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定本条例。第二条　本条例适用于从事疾病诊断、治疗活动的 (2023-09-10)

二类医疗器械备案是否有时间限制？

二类医疗器械备案是否有时间限制？ 近日，小编看到这样一个问题，是咨询二类医疗器械备案的时间问题的，这里小编告诉大家二类医疗器械备案暂时没有规定有效期。依据：《医疗器械经营监督管理 (2023-09-10)

医疗器械经营监督管理办法

医疗器械经营监督管理办法 医疗器械经营监督管理办法（国家食品药品监督管理总局令 第8号）国家食品药品监督管理总局令第 8 号《医疗器械经营监督管理办法》已于20多年6月27日经国 (2023-09-10)

提供虚假资料取得医疗器械经营许可证的后果由哪些？

提供虚假资料取得医疗器械经营许可证的后果由哪些？ 提供虚假资料取得医疗器械经营许可证的后果由哪些？根据医疗器械监督管理条例第六十四条提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注 (2023-09-10)

医疗器械经营许可证可以自己办理吗?

医疗器械经营许可证可以自己办理吗? 医疗器械经营许可证是行业对整个生产企业的要求，其实国家对医疗行业的标准要求也非常高，只有符合相应的资质才可以正常的生产加工医疗器械产品，很多企 (2023-09-10)

开医疗器械公司条件有哪些

开医疗器械公司条件有哪些 一、开医疗器械公司条件有哪些1、人员：（1）第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称；（2）第三类医疗器械经营企业不低于1 (2023-09-10)

苏州办理三类医疗器械许可证的要求

苏州办理三类医疗器械许可证的要求 苏州办理三类医疗器械许可证的要求：1、场地要求：办公室面积加上仓储面积≥160㎡（如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库，要求在40m3 (2023-09-10)